据了解，深圳北芯生命科技股份有限公司（下称：北芯生命）的IPO申请近日获得了上交所科创板的受理，其保荐机构为中金公司。

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本次冲刺科创板，公司拟募资12.74亿元，计划用于投入“介入类医疗器械产业化基地建设项目”、“介入类医疗器械研发项目”、“营销网络建设项目”、“补充流动资金”。

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公司的前身为成立于2015年12月11日的北芯生命有限，由宋亮、陈丽丽、硅基仿生、付晓阳出资设立。

截至目前，公司无控股股东，实际控制人为宋亮，其直接持有公司16.1530%的股份，通过担任北芯共创、北芯橙长、北芯同创的执行事务合伙人合计控制公司13.4140%的股份，宋亮可实际支配的股份对应的表决权比例合计为29.5670%。

此外，持有公司5%以上股权的股东还包括红杉智盛、Decheng Insight、国投创，分别为持股10.1759%、9.6743%、7.1479%。

值得注意的是，公司曾于2021年8月向港交所递交招股书。

此次科创板IPO，北芯生命选择第五套上市标准，即预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。事实上，公司于2022年9月的增资前估值已达51.99亿元。

北芯生命专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售，是国内唯一一家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，填补了国内市场的空白。

截至最新招股书签署日，公司累计向市场推出4个产品，在研产品共有13个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。

其中，公司核心产品IVUS系统是中国首个自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品；核心产品FFR系统为PCI治疗指导及诊断心肌缺血的金标准，FFR系统自2020年上市以来已覆盖国内30个省市的医院，并于2021年占据了30.6%的国内市场份额。

招股书显示，IVUS可显著提升在复杂PCI中患者的预后并减少术后不良事件发生率。根据弗若斯特沙利文的资料，IVUS于2021年在日本PCI中的渗透率已超90%，中国PCI中IVUS的渗透率也从2020年约8.5%快速增至2021年约15.4%。预计中国IVUS市场规模将从2021年约11.5亿元增长至2030年约66.9亿元，复合年增长率约21.6%。

目前国内IVUS市场仍由进口产品所主导，包括波士顿科学、飞利浦，国产厂商的IVUS产品在2022年逐渐实现获批上市，包括北芯生命、恒宇医疗、开立医疗和全景恒升。

经营业绩方面，2019年至2022年1-9月各报告期，北芯生命的营业收入分别为2.91万元、167.46万元、5176.21万元、6091.32万元，相对应的归母净利润分别为-1962.65万元、-4984.53万元、-4.45亿元和-2.45亿元，公司目前尚未实现盈利，且经营活动产生的现金流量净额持续为负。

公司持续亏损，主要是由于公司目前处于商业化初期阶段，前期研发活动及市场推广活动投入较大，且股份支付金额较大。报告期内，公司的研发费用分别为2340.79万元、3114.43万元、5897.08万元和9926.93万元；股权激励确认股份支付费用分别为307.18万元、572.43万元、3.21亿元和1.40亿元。

报告期内，北芯生命共有FFR系统、IVUS系统、单腔微导管及双腔微导管4款产品获批上市，主营业务收入均来源于以上产品。由于公司以销售一次性使用耗材为主，FFR主机一次购买后可重复使用，因此报告期内FFR主机销售收入金额及占比较低。

2020年、2021年、2022年1-9月，公司主营业务毛利率分别为4.71%、58.89%、63.73%，不及可比上市公司的平均水平。

值得注意的是，北芯生命主要采用经销模式进行销售，在产品商业化初期，公司国内销售模式主要为分别授权具有区域资源及医疗器械准入经验的大区经销商，以负责各地区的业务拓展。

公司主要客户为境内外经销商，由于授权单个经销商区域相对较大，报告期内，公司前五大客户销售收入占比均超90%，客户集中度较高。

众所周知，创新医疗器械的研发、获批上市和产业化是一个周期长、风险高、投资大的过程，北芯生命虽然具有一定的研发实力，获得了较多资本的投资，但公司目前已上市产品尚处于商业化初期，且部分在研产品尚处于研发早期验证阶段，其亏损幅度持续扩大，未来发展仍存在较大不确定性。

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